6163银河2024年质量评价妄想
宣布于：2024-01-05
文章泉源：[中文]6163银河生物
6163银河质量评价妄想（BSBE?QAS）于2018年建设，目的是为了包管实验室检测效果的准确性，提高临床实验室间检测效果的一致性，更好的服务于临床。
6163银河质量评价妄想是以6163银河参考实验室为依托，以参考要领和准确溯源的标准物质为基础开展的一项质量包管服务。6163银河参考实验室于2018年通过CNAS ?ISO17025与ISO15195医学参考实验室认可，并已进入国际溯源团结委员会（JCTLM）参考丈量全球服务列表。部分项目由参考要领赋值，可以施展准确度评价作用。
6163银河生物质量评价活动向临床实验室免费开放，免费提供质量评价样本，并可重复提供质控物质剖析问题，解决问题�？勺⒉岫嗾撕牛ǘ嗷停�，评价差别平台检测效果的一致性。同时，6163银河质量评价作为一个手艺交流平台，用户可以与6163银河手艺职员实时高效深入相同，包管实验室检测效果与临床诊断的相符性，提高实验室的临床研究水平。
接待宽大临床实验室起劲加入6163银河质量评价活动。
简? 介
6163银河（以下简称6163银河生物）是一家以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营营业的国家高新手艺企业，拥有与国际同步生长的体外诊断系列产品。
作为海内体外诊断工业领军企业之一，公司致力打造**体外诊断检测平台，现在拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统、POCT检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年，国药投资入股6163银河生物，配合结构医疗器械体外诊断领域。多年的稳固生长与完善积累，形成了普遍天下的营销和服务网络。
6163银河生物承继“质量第一”的准则，严酷把控产品质量，周全增强手艺服务，于2018年建设了6163银河质量评价系统（BSBE?QAS），以包管临床实验室检测效果的一致性和准确性。
「6163银河生物质量评价开展的主要目的」
(1)?包管实验室检测效果的准确性 ；
(2)?提高实验室间检测效果的一致性 ；
(3)?评价差别检测要领的有用性和可比性 ；
(4)?识别实验室的质量问题 ；
(5)?完善6163银河产品质量包管系统，切实自动帮客户解决质量问题 ；
(6)?建设用户与6163银河举行手艺交流的平台。
「6163银河生物质量评价的主要特点」
(1)?向实验室免费开放，并免费提供质评样本 ；
(2)?6163银河自动提供上门服务，切实资助用户解决质量问题 ；
(3)?可注册多账号（多机型），评价差别平台检测效果的一致性 ；
(4)?每年开展三次质量评价活动，用户可无邪选择加入 ；
(5)?盲样单次测定，能真实反应检测情形 ；
(6)?6163银河参考实验室已通过CNAS认可，部分项目由参考要领赋值，施展准确度评价作用。
6163银河生物将一直富厚和完善质量评价活动内容，并一连提高评价标准，以一连刷新质量评价系统，为客户提供更好的服务质量。
2024年6163银河生物质量评价通知
为了更好的服务用户，现将2024年度6163银河生物质量评价有关事项通知如下：
01
?概况?
(1) 2024年6163银河生物质量评价妄想及相关信息见《6163银河2024年质量评价妄想》（以下简称妄想书）。
(2)?2024年新增活动
(3)?6163银河生物质量评价信息处置惩罚接纳基于互联网的质评信息系统，质评活动的申请、磨练效果及相关信息的回报、效果的统计剖析等均通过信息系统完成。质评信息系统运行网站为（http://eqa.bsbe.com.cn:8088 ），详细使用说明见网站相关先容。妄想书内容及本通知涉及的种种手艺文件也可在网站获取。
(4)?6163银河生物质量评价现在不向参评实验室收取任何用度。?
02
?质量评价活动申请?
(1) 2024年质量评价活动申请日期为自通知发出之日起至2024年09月01日，各参评实验室应在阻止日期条件出申请。
(2)?2024年之前已经参评或注册的用户请直接到网站申请活动，用平台分派的会员账号登录6163银河生物质量评价系统主页，选摘要加入的质量评价活动，详细操作流程见《6163银河生物质量评价系统操作手册》。
(3)?2024年新参评用户需登录6163银河生物质量评价系统网站（http://eqa.bsbe.com.cn:8088）填写注册信息并提交申请，通过审核后可收到注册乐成的信息，此时可用信息中分派的会员账号登录6163银河生物质量评价系统主页并申请活动。详细事宜可联系所在6163银河各大区手艺服务职员或6163银河质评组事情职员举行咨询。
03
?质量评价样本吸收?
(1)?每次活动最先后约2周内举行样本的发放，若在活动开展历程中收到当次活动申请，也将在3个事情日内实时发放样本。样本以顺丰快递方法邮寄到参评单位，吸收人请注重查收。
(2)?实验室收到质量评价样本后应认真检审核对，若有破损、缺失或编号过失等，请联系所属大区工程师或直接联系6163银河生物质评组事情职员，经核对后实时补寄。
(3)?实验室收到质量评价样本后请凭证包装盒提醒温度贮存样本。
04
?质量评价样本检测与效果回报?
(1)?实验室应严酷凭证样本所附说明书举行磨练前准备和检测。冻干样本复溶后应在当天完成检测。
(2)?实验室应在划定阻止日期前回报磨练效果及相关信息，应凭证效果上报要求将效果及相关信息（要领、试剂、仪器等）逐项填写清晰，并对上报数据举行核对确认，以便为您提供专业的手艺支持服务！
注1：务必将效果换算到目的单位 ；
注2：务必准确填报要领原理、试剂、仪器等信息。
(3)?实验室检测质评样本前，务必包管检测系统处于受控状态！
05
?质量评价效果统计和报告获取?
6163银河生物将实时对上报数据举行统计剖析，报告发放后实验室需从6163银河生物质量评价系统平台下载单次效果报告。并于昔时活动竣事后提供年度汇总剖析报告及累计汇总剖析报告。
如需纸质版报告及活动加入证实可联系6163银河生物质评组获�。�
2024年6163银河生物质量评价妄想整年开展3次，每项活动每次发放2个浓度水平样本各1支�？沟幕疃跋钅肯晗溉缦拢�
1. 通例化学质量评价活动
（JQ-SH-01）
评价项目共40项：
2. 血脂质量评价活动
（JQ-SH-02）
评价项目共11项：
3.?胱抑素C质量评价活动
（JQ-SH-03）
评价项目：胱抑素C（Cys-C）
4.?小而密低密度脂卵白胆固醇质量评价活动
（JQ-SH-04）
评价项目：小而密低密度脂卵白胆固醇（sdLDL-C）
5.?视黄醇团结卵白（血）质量评价活动
（JQ-SH-05）
评价项目：视黄醇团结卵白（RBP）
6.?前线腺特异性抗原质量评价活动
（JQ-SH-06）
评价项目共2项
7.?肌酸激酶同工酶（质量法）质量评价活动
（JQ-SH-07）
评价项目：肌酸激酶同工酶（CKMBmass）
8.?肌红卵白质量评价活动
（JQ-SH-08）
评价项目：肌红卵白（Mb）
9.?α-L-岩藻糖苷酶质量评价活动
（JQ-SH-09）
评价项目：α-L-岩藻糖苷酶（AFU）
10.?β2-微量球卵白（血）质量评价活动
（JQ-SH-10）
评价项目：β2-微量球卵白（血）（BMG）
11.?5'核苷酸酶质量评价活动
（JQ-SH-11）
评价项目：5'核苷酸酶（5’-NT）
12.?谷胱甘肽还原酶质量评价活动
（JQ-SH-12）
评价项目：谷胱甘肽还原酶（GR）
13.?超氧化物歧化酶质量评价活动
（JQ-SH-13）
评价项目：超氧化物歧化酶（SOD）
14.?血清淀粉样卵白A质量评价活动
（JQ-SH-14）
评价项目：血清淀粉样卵白A（SAA）
15.?凝血通例四项质量评价活动
（JQ-XN-01）
评价项目共4项：
16.?准确度验证质量评价活动
（JQ-TV-01）
(1)?评价项目：γ-谷氨� ；泼福℅GT）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、α-淀粉酶（α-AMY）、总卵白（TP）、肌酐（Cre）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、葡萄糖（Glu）、同型半胱氨酸（Hcy）、总胆固醇（CHO）等 ；
(2)?准确度质量评价活动凭证现真相形开展，可能单独开展，也可能包括在通例化学/血脂质量评价活动中，准确度活动的靶值由参考要领确定。
6163银河生物质量评价活动中，各项目的可接受规模是基于用户实验室间变异情形而设定的，并凭证统计的效果一直优化评价标准，以抵达增进检测效果一致化的目的。
6163银河质评组
电 话：010-61667168 ?转 7202、75236 、75301
传 真：010-61667810邮??箱：EQA@bsbe.com.cn
邮 编：101400
地 址：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
END
文章泉源：6163银河生物
责编：Echo
校对：Miss Jia、Pretty