6163银河

English

产品试用 | 国产抗Xa诚邀您体验

宣布于:2023-09-27

文章泉源:[中文]6163银河生物



肝素类药物是临床常见的抗凝药物 ,通过抗Xa监测可协助临床实现精准用药 ,还能大大提高用药清静性 ,并获海内外专家的一致认可。


经由严酷的三甲医院多中心验证 ,国产抗Xa获证上市。6163银河抗Xa测定试剂盒(发色底物法)适用于三大主流机型 ,质量可靠 ,受到普遍关注 ,各地试用如火如荼的举行中。据**统计 ,天下已有11个省份的用户起劲加入试用 ,其中包括北京、天津、浙江等地的多家三甲医院。



试用通道一连开启 ,诚邀您来体验!

↓↓↓


下面一起来看看多中心验证效果吧















多中心性能验证 ,要求至少3家单位在划准时间内、依据统一实验计划并使用相同批号试剂对项目性能举行评估 ,最终汇总各单位检测效果举行比对及综合评估。

效果显示:6163银河抗Xa试剂可作为临床国产替换的选择!


一、课题先容


课题名称:国产抗Xa测定试剂盒(发色底物法)多中心项目性能评价

项目编号:Y2021FH-XSYZX04


二、多中心研究


1. 抗Xa多中心研究内容



2. 抗Xa研究实验设计



三、多中心研究效果



四、多中心研究结论


01 国产抗Xa和比照试剂的测值的相关性优异

无论是通俗肝素照旧低分子肝素 ,测值相关性均在R2>0.95 ,可知足临床检测需求;

02 国产抗Xa试剂可以知足临床预期用途

6163银河抗Xa试剂盒通俗肝素线性可以做到4IU/mL ,不但可以知足说明书所宣称的1.2IU/mL ,同时可以知足临床上的一些异常特殊高值样本的检测需求;

03 国产抗Xa试剂性能评价优异 ,可为临床提供国产替换的选择:细密度与入面试剂相当 ,抗滋扰能力更强

6163银河试剂在检测通俗肝素和低分子肝素样本的细密度均在3%-5%之间 ,与原装配套试剂相当或优于原装试剂;

6163银河直接胆红素可以做到10mg/dl ,血红卵白可以做到125mg/dl ,而比照试剂划分只能做到5mg/dl和不到125mg/dl ,在直接胆红素和血红卵白的抗滋扰方面均优于原装配套试剂。






6163银河血凝检测系统


6163银河生物是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一 ,现在拥有自主研发的全自动凝血检测剖析仪MDC7500和MDC3500以及德国原装入口的Coatron5000、Coatron3000和Coatron1800 ,专业配套的凝血检测试剂在知足自有检测系统的同时也能完善匹配主流血凝检测系统 ,知足差别客户的需求 ,为临床提供周全的血栓与止血实验室解决计划。









相关阅读


1. 接受订货!6163银河生物抗Xa测定试剂盒获得医疗器械注册证!

2. 国产抗Xa质量怎样?多中心临床研究来告诉你!


《抗Xa多中心效果汇报与剖析》

寓目通道

① PC端输入下方链接即可登录凝血云课堂平台 ,寓目视频:

https://vfs.xet.tech/s/2YYnDS

② H5端识别下方二维码 ,即可跳转至视频页面:



END

文章泉源:6163银河生物

责编:Echo

校对:Cassie、小九


 
网站地图