快讯 | 6163银河生物又有三项新产品取得注册证！
宣布于：2021-04-25
文章泉源：[中文]6163银河生物
官宣
6163银河生物顺遂取得北京市药品监视管理局揭晓的三项产品的《医疗器械注册证》：谷胱甘肽还原酶（液体）测定试剂盒（谷胱甘肽底物法）、脂卵白相关磷脂酶A2测定试剂盒（Lp-PLA2酶法）和胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） 。
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒
金斯尔液体试剂
谷胱甘肽底物法
谷胱甘肽还原酶（Glutathione Reductase，GR）是生物体内一种主要的细胞抗氧化剂，普遍保存于人体肝、肾、心红细胞、单核巨噬细胞等组织细胞中 。GR可作为肝损伤水平的评估指标，检测血清中GR的活性水平有助于辅助诊断、治疗种种肝病，评估肝损伤水平，监测治疗效果，为现有通例肝功效检测指标提供增补 。
脂卵白相关磷脂酶A2测定试剂盒
Lp-PLA2酶法
脂卵白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）由441个氨基酸组成，分子量为45.4kD，是磷脂酶A2非钙依赖性的家族成员，因其对血小板活化因子（PAF）的水解作用最初被称为血浆血小板活化因子乙酰水解酶（PAF-AH） 。其主要由血管壁内成熟的巨噬细胞、T淋巴细胞、单核细胞及肥大细胞等所渗透，通过与血浆中的脂卵白团结而进入血液循环 。Lp-PLA2作为心脑血管疾病危害评估指标，已被多个权威指南推荐应用于临床 。
胰淀粉酶测定试剂盒
EPS-G7法
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性 。人体内的α-淀粉酶有两种同工酶，即唾液淀粉酶（Salivary Amylase，SAMY）和胰淀粉酶（Pancreatic Amylase，PAMY） 。其中，PAMY由胰腺渗透，以活性状态排入消化道，可通过肾小球的过滤，在尿液中检出 。临床上，淀粉酶是应用最普遍的胰腺炎诊断指标，但其敏感性和特异性不高 。而PAMY具有器官特异性，被以为更适合于诊断和监控急性胰腺炎和慢性胰腺炎的急性爆发 。
END
文章泉源：6163银河生物 | 责编：Echo | 校对：小九、Lily